CareLit Fachartikel

Die „Medical Device Regulation“ – Ein Überblick

Doser, E. · Aseptica · 2020 · Heft 1 · S. 3 bis 6

Dokument
205957
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Aseptica
Autor:innen
Doser, E.
Ausgabe
Heft 1 / 2020
Jahrgang 20
Seiten
3 bis 6
Erschienen: 2020-10-12 00:00:00
ISSN
1439-9016
DOI
–

Zusammenfassung

Derzeit wird viel über die neue Medizinprodukte-Verordnung diskutiert, die bei Patienten für mehr Sicherheit aber auch bei Herstellern und Händlern für höhere Anforderungen an Entwicklung, Dokumentation und Nachverfolgung von Produkten sorgen wird. Wir möchten Ihnen mit diesem Artikel wichtige Hintergründe und Informationen zur neuen Verordnung näherbringen. Die europäische Verordnung für Medizinprodukte (MDR) ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten und wird mit einer Übergangsphase zum 26.05.2020 wirksam. Sie wird bestehende Direktiven ablösen und eine harmonisierte Rechtsgrundlage von Medizinprodukten in der EU…

Schlagworte

DOKUMENTATION SICHERHEIT ANFORDERUNG ANWENDER BLUT DATENBANK DESINFEKTIONSMITTEL HERSTELLUNG VORSCHRIFTEN PATIENTEN BRUSTIMPLANTATE ES FRAUEN FRANKREICH DEUTSCHLAND COBALT