Anforderungen an etablierten Off-label-Use in der GKV bei Markteintritt zugelassener Analogpräparate - beispielhaft dargestellt zur Indikation Multiple Sklerose -

Prof. Dr. jur. Walter, U; Prof. Dr. med. Berthele A; Strobl, D

CareLit Fachartikel

Anforderungen an etablierten Off-label-Use in der GKV bei Markteintritt zugelassener Analogpräparate - beispielhaft dargestellt zur Indikation Multiple Sklerose -

Prof. Dr. jur. Walter, U.; Prof. Dr. med. Berthele A.; Strobl, D. · Kranken- und Pflegeversicherung, Berlin · 2020 · Heft 5 · S. 192 bis 198

Dokument

206190

CareLit-ID

Jahr

2020

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Kranken- und Pflegeversicherung, Berlin

Autor:innen

Prof. Dr. jur. Walter, U.; Prof. Dr. med. Berthele A.; Strobl, D.

Ausgabe

Heft 5 / 2020

Jahrgang 72

Seiten

192 bis 198

Erschienen: 2020-10-22 00:00:00

ISSN

2193-5653

DOI

–

Zusammenfassung

Die Figur des Off-label-Use ist ein altbekannter und unverzichtbarer Bestandteil des Krankenversicherungsrechts. Aktuell zeigt sich in der COVID-19 Pandemie einmal mehr der Wert eines ausnahmsweise zulassungsüberschreitenden Arzneimitteleinsatzes. Der rechtssystematische Ausnahmecharakter des Off-label-Use wirft jedoch immer wieder rechtliche Fragestellungen auf. Bis dato nicht gänzlich geklärt ist etwa das Szenario, dass eine „etablierte" Off-label-Use Arzneitherapie durch die Zulassung eines letztlich identischen Arzneimittels ersetzt werden soll.