CareLit Fachartikel

Biobanken, medizinische Laboratorien und die Auswirkungen der IVDR

Reiter, M.; Bauer, M. · MTA Dialog · 2020 · Heft 3 · S. 218 bis 219

Dokument
207451
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MTA Dialog
Autor:innen
Reiter, M.; Bauer, M.
Ausgabe
Heft 3 / 2020
Jahrgang 69
Seiten
218 bis 219
Erschienen: 2020-12-01 00:00:00
ISSN
0930-4622
DOI
–

Zusammenfassung

Probenmaterial zur Unterstützung der Leistungsbewertung kommerzieller IVD-Produkte, neue Rahmenbedingungen für die Eigenherstellung von In-vitro-Diagnostika: Beim 8. Nationalen Biobanken-Symposium im Dezember 2019 in Berlin skizzierte Dr. sc. hum. Dipl.-Chem. Folker Spitzenberger, M.D.R.A., die Anforderungen der IVDR. Er ist Inhaber der Professur für Regulatory Affairs für Medizinprodukte an der Technischen Hochschule Lübeck.

Schlagworte

LEISTUNGSBEWERTUNG BEZIEHUNG EIGENHERSTELLUNG HERSTELLUNG NATIONAL NORM MTA Dialog