CareLit Fachartikel

Post-Market-Surveillance und nutzerzentrierte Gestaltung

Steffen, A.; Petermann, F. · Medizintechnik, Köln · 2020 · Heft 6 · S. 21 bis 24

Dokument
208411
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Steffen, A.; Petermann, F.
Ausgabe
Heft 6 / 2020
Jahrgang 17
Seiten
21 bis 24
Erschienen: 2021-01-05 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

>> Für eilige Leser: Sowohl bei der Entwicklung als auch nach dem Inverkehrbringen ist die Tauglichkeit eines Medizinprodukts in den Blick zu nehmen. Hier kann eine Post-Market-Surveillance dienlich sein, um Produkte im Sinne einer Nutzen-Risiko-Bewertung zu überwachen und stetig zu optimieren. Ziel ist es, entwicklungsbegleitend eine größtmögliche Gebrauchstauglichkeit einhergehend mit einem geringstmöglichen Risiko bei der Anwendung zu gewährleisten. Der Beitrag gibt Hinweise zur Gestaltung eines effektiven Usability-Prozesses, der die Anforderungen der MDR und der IEC 62366 zusammenbringt und zu einer hohen W…

Schlagworte

EVALUATION DOKUMENTATION ENTWICKLUNG ANPASSUNG AUGE BEOBACHTUNG BERICHT COMPUTER FACHLITERATUR PRAXIS DATENBANKEN ZIELE SICHERHEIT PATIENTEN RISIKO ZULASSUNG