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MDR – Wie gut vorbereitet ist die Hilfsmittelbranche?

A.-K. Carl; Hochmann, D. · Medizintechnik, Köln · 2021 · Heft 2 · S. 34 bis 39

Dokument
220140
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
A.-K. Carl; Hochmann, D.
Ausgabe
Heft 2 / 2021
Jahrgang 18
Seiten
34 bis 39
Erschienen: 2021-05-03 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Im Mittelpunkt der Medizintechnikbranche stand in den letzten Jahren fast ausschließlich ein Thema: die Medical Device Regulation, kurz MDR. Mit Inkrafttreten der MDR steigen die regulatorischen Anforderungen für alle Akteure der Medizintechnikbranche in ganz Europa. Vor allem kleine und mittelständische Unternehmen werden durch die Implementierung der MDR vor Herausforderungen gestellt. Das Ziel der durchgeführten Online-Befragung war es, ein umfassendes Erfahrungsund Meinungsbild hinsichtlich der Akzeptanz und Umsetzbarkeit der MDR zu gewinnen. Hierfür wurden Händler und Hersteller orthopädischer Hilfsmittel i…

Schlagworte

UNTERNEHMEN DOKUMENTATION MEDIZINTECHNIK SICHERHEIT ZERTIFIZIERUNG ZIEL SOFTWARE BEFRAGUNG DATENERFASSUNG EUROPA RICHTLINIE VERTRAUEN DEUTSCHLAND METHODIK PERSONEN ROLLE