CareLit Fachartikel

Auswirkungen der MDR auf die VDI 5701 „Biomaterialien“

Jäger, M. · Medizintechnik, Köln · 2021 · Heft 2 · S. 11 bis 13

Dokument
220144
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Jäger, M.
Ausgabe
Heft 2 / 2021
Jahrgang 18
Seiten
11 bis 13
Erschienen: 2021-05-03 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
10.1089/ten.TEC.2014.0167

Zusammenfassung

Die Richtlinie VDI 5701 „Biomaterialien in der Medizin – Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen“ klassifiziert Biomaterialien und legt zugleich beispielhaft die anwendungsbezogenen Anforderungen an die Qualifizierung der verschiedenen Materialien dar. Da die neue Medizinprodukterichtlinie im Mai 2021 in Kraft treten wird, ändert sich das Anforderungsprofil für die Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten. Gleichzeitig hat durch den technischen Fortschritt die Entwicklung und Modifikation von Biomaterialien in den letzten Jahren neue Impulse erfahren. Dieser Beitrag fasst wichtige Aspekte diese…

Schlagworte

MEDIZINTECHNIK RECHT RICHTLINIE RISIKO SICHERHEIT TECHNIK ANPASSUNG AUSBILDUNG BEWERBUNG AUFMERKSAMKEIT COMPLIANCE MEDIZIN CHARAKTER POLYETHYLENE CHITOSAN PATIENTEN