"Value for Data" in strategischen Produktpartnerschaften
Egner, A. · KU-Gesundheitsmanagement · 2021 · Heft 11 · S. 24 bis 26
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Wenn Krankenhäuser Digitalisierungsprojekte initiieren und zur Finanzierung auf die Projektförderung des Krankenhauszukunftsgesetzes (KHZG) zurückgreifen, stehen regelmäßig Softwareprodukte zur Beschaffung an, die auch Medizinprodukte sind (SaMD – Software as Medical Device). Die am 26. Mai 2021 in Deutschland in Kraft getretene Medical Device Regulation der Europäischen Union (EU-MDR) verschärft zudem die Klassifikation, sodass Software von nun an als Medizinprodukt zu betrachten ist. Damit stehen Krankenhäuser und Softwarehersteller gemeinsam vor der Frage: Macht der Gesetzgeber die Digitalisierung der deutsch…