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Instrumente, Implantate & Co. – Neues Medizinprodukterecht und die Auswirkungen auf die Aufbereitung

Dr. Jäkel, C. · Zentralsterilisation · 2021 · Heft Sonderheft · S. 26 bis 27

Dokument
227339
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation
Autor:innen
Dr. Jäkel, C.
Ausgabe
Heft Sonderheft / 2021
Jahrgang 2021
Seiten
26 bis 27
Erschienen: 2021-11-04 00:00:00
ISSN
1612-0108
DOI
–

Zusammenfassung

Coronabedingt um ein Jahr verschoben, gilt seit 26.05.2021 das neue Medizinprodukterecht. Das betrifft sowohl die europäischen als auch die deutschen Rechtsvorschriften. 1. Unionsrecht Auf europäischer Ebene gilt seit 26.05.2021 die Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR). Die MDR wurde durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.04.2020, S. 18) geändert und darüber hinaus dreimal berichtigt. Die jüngste Berichtigung wurde im Juli dieses Jahres veröffentlicht (ABl. L 241 vom 08.07.2021, S. 7). Unter dem Internetlink:

Schlagworte

RECHT BETREIBER SCHWEIZ ANPASSUNG ANWENDER DESINFEKTION ENTWICKLUNG HERSTELLUNG INFORMATION MEDIZINPRODUKTERECHT ES PATIENTEN INKUBATOREN Zentralsterilisation