CareLit Fachartikel

Biologische Sicherheit und Risikomanagement

Georges, A. · Medizintechnik · 2021 · Heft 6 · S. 17 bis 22

Dokument
228989
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Georges, A.
Ausgabe
Heft 6 / 2021
Jahrgang 2021
Seiten
17 bis 22
Erschienen: 2021-12-21 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

>> Für eilige Leser: Medizinprodukte müssen sich nicht nur als technisch sicher, sondern auch biologisch kompatibel bei der Anwendung am menschlichen Körper erweisen. Ihre Beschaffenheit ist daher mit Blick auf die Gefahr etwaigen ungeeigneten Materials sowie biologischer Nebenwirkungen zu prüfen und das Nutzen-Risiko-Verhältnis zu bewerten. Wie die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines normkonformen Risikomanagements erfolgen kann, zeigt dieser Beitrag.

Schlagworte

BEURTEILUNG SICHERHEIT MEDIZINPRODUKT HERSTELLUNG MEDIZINTECHNIK INFORMATION NEBENWIRKUNGEN ANWENDER HAUT AUFMERKSAMKEIT PATIENTEN LEISTUNG ELEMENTE RISIKO REIBUNG LITERATUR