Erstattungsfähigkeit Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) als „Off-Label-Use“ nach § 33a Abs. 1 S. 1 SGB V?
Dr. Fuderer, M.; Kalina, M. · MedizinProdukte Recht · 2021 · Heft 6 · S. 1 bis 9
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
▪ Vor zwei Jahren wurde eine neue Leistungskategorie im Sozialgesetzbuch V (SGB V) für Medizinprodukte niedriger Risikoklasse geschaffen, deren Hauptfunktion wesentlich auf digitalen Technologien beruht, und für die unter anderem ein sogenannter positiver Versorgungseffekt in Bezug auf eine Patientengruppe gegenüber dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nachgewiesen wird oder für einen Erprobungszeitraum bereits plausibel begründet werden kann. Der folgende Beitrag untersucht die Möglichkeiten für eine Erstattung von diesen sogenannten digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) im Rahmen d…