CareLit Fachartikel

Aufbereitung von Einmalprodukten in Deutschland nach MDR

Jäkel, C.; Kraft, M. · Medizintechnik · 2022 · Heft 1 · S. 7 bis 10

Dokument
231411
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Jäkel, C.; Kraft, M.
Ausgabe
Heft 1 / 2022
Jahrgang 15
Seiten
7 bis 10
Erschienen: 2022-03-15 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die MDR hat für den Umgang mit Medizinprodukten neue rechtsverbindliche Anforderungen geschaffen und bestehende erweitert. Eine Neuerung betrifft auch die Aufbereitung von Einmalprodukten, die mit Erfüllung aller Herstellerpflichten als CE-Aufbereitung oder nach nationalem Recht unter Berücksichtigung der gemeinsamen Spezifikationen vorgenommen werden kann. Der Beitrag stellt die wesentlichen Regulierungen für diese Produktgruppe vor.

Schlagworte

VORSCHRIFTEN RECHT SICHERHEIT LEISTUNG RICHTLINIE MEDIZINTECHNIK STERILISATION MEDIZINPRODUKT URTEIL DEUTSCHLAND MEDIZINPRODUKTERECHT PATIENTEN GESUNDHEIT GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN EIGNUNG DOKUMENTATION