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Die neue KI-Verordnung (EU) – Regulatorische Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte-Software

Heil, M. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 1 · S. 1 bis 18

Dokument
231955
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Heil, M.
Ausgabe
Heft 1 / 2022
Jahrgang 22
Seiten
1 bis 18
Erschienen: 2022-04-06 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

▪ Am 21. April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) vorgelegt. Dieser verfolgt einen horizontalen Ansatz, gilt also produktartübergreifend für alle Produkte, die unter den Begriff des KI-Systems fallen. Damit wird die Verordnung Stand heute auch auf KI-basierte Medizinprodukte-Software Anwendung finden. In dieser neuen regulatorischen Parallelwelt stellt sich für Unternehmen, die entweder selbst Entwicklungen im KI-Bereich durchführen oder planen oder für sich einen entsprechenden…

Schlagworte

SOFTWARE DATENBANK INTELLIGENZ DOKUMENTATION BETRIEB MEDIZINPRODUKT VORSCHRIFTEN ENTWICKLUNG PERSONAL INDUSTRIE ES BRUTTOINLANDSPRODUKT BUNDESREGIERUNG LÖSUNGEN CHINA VERTRAUEN