CareLit Fachartikel

Händlertätigkeiten im Zusammenhang mit Medical Device Software

Dalügge, M.; Anton, M.; Wollersen, D. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 2 · S. 1 bis 6

Dokument
232441
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Dalügge, M.; Anton, M.; Wollersen, D.
Ausgabe
Heft 2 / 2022
Jahrgang 22
Seiten
1 bis 6
Erschienen: 2022-04-26 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

▪ Händler von Medizinprodukten unterliegen im Rahmen des neuen Medizinprodukterechts einer Reihe von Pflichten. So müssen sie unter anderem stichprobenartige Kontrollen im Hinblick auf die Konformität von Produkten vornehmen und Meldepflichten u. a. gegenüber Herstellern und Behörden erfüllen. Die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 stellt zur Bestimmung der Händlereigenschaft auf die Bereitstellung (Abgabe) von Produkten zum Vertrieb ab. In der Praxis wird jedoch oftmals bereits das Bewerben von Produkten als Händlertätigkeit verstanden. Der vorliegende Beitrag befasst sich insbesondere mit der Frage, wann…

Schlagworte

SOFTWARE DATENBANK RECHT DIGITAL EINRICHTUNG HANDEL RICHTLINIE VEREINBARUNG VERGLEICH PRAXIS KOMMUNIKATION MEDIZINPRODUKTERECHT PATIENTEN COMPLIANCE ZIELE SICHERHEIT