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Änderungsverordnung zur IVDR – Auswirkungen auf die IVD-Industrie und Patientenversorgung

Parakenings, N.; Dr. Wettmarshausen, S. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 2 · S. 1 bis 5

Dokument
232443
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Parakenings, N.; Dr. Wettmarshausen, S.
Ausgabe
Heft 2 / 2022
Jahrgang 22
Seiten
1 bis 5
Erschienen: 2022-04-26 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

▪ Das Pandemiegeschehen und die damit einhergehenden drohenden Meldungen der Branchenakteure veranlassten die EU-Kommission zur Befassung mit dem bereits viel diskutierten und kritisierten Geltungsbeginn der IVDR. Statt einer Verschiebung entschied sich Letztere für eine Entzerrung durch entsprechende Übergangsregelungen. Auch an eine Anpassung der Abverkaufsregel wurde gedacht: Produkte, die sich bereits in der Warenkette befinden, können bis zu einem Jahr nach Ende der Übergangsfrist verkauft werden. Doch sollte das Handeln des unionalen Marktüberwachers nicht als zeitlicher Puffer verstanden werden. Vielmehr…

Schlagworte

ANPASSUNG DATENBANK BERLIN GESUNDHEITSPOLITIK RECHT RICHTLINIE ENTWICKLUNG EUROPA GESUNDHEIT PUFFER ES DEUTSCHLAND PATIENTENSICHERHEIT GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN DRUCK MedizinProdukte Recht