Gut gedacht und auch gut gemacht? Der politische Blick auf den Entwurf einer Verordnung zur Regulierung Künstlicher Intelligenz der EU-Kommission aus Sicht der Medizinprodukteindu…
Dr. Marx, K.; Gladkov, N. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 2 · S. 1 bis 8
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
▪ Eines der vorrangigen Ziele der Verordnung zur Regulierung Künstlicher Intelligenz („KI-V“) soll es sein, Rechtssicherheit zu schaffen und so die Investitionen in KI und innovativen KI zu fördern. Es soll Vertrauen geschaffen werden, um die Nutzung und Entwicklung der Technologien voranzubringen. Berücksichtigt man jedoch die Besonderheiten, die KI-gestützte Medizinprodukte mit sich bringen, zeigt eine Analyse des Entwurfs1 schnell: Die Verordnung schießt über ihr Ziel hinaus und schafft regulatorische Hürden und Mehraufwände, die von der bereits aufgrund der Vorgaben der MDR gebeutelten Medizinprodukteindustr…