CareLit Fachartikel

"Off-Label" bei Medizinprodukten

Czettritz, P.; Fulda, D. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 3 · S. 1 bis 7

Dokument
234487
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Czettritz, P.; Fulda, D.
Ausgabe
Heft 3 / 2022
Jahrgang 22
Seiten
1 bis 7
Erschienen: 2022-06-21 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

▪ Dieser Beitrag diskutiert die „off-label“-Verwendung bei Medizinprodukten aus regulatorischer und haftungsrechtlicher Perspektive, mit einem besonderen Fokus auf die Regelungen in der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (EU-MP-VO) und der Frage, ob sich aus der EU-MP-VO neue Regeln ergeben.

Schlagworte

MEDIZINPRODUKT DOKUMENTATION EIGENHERSTELLUNG ANWENDER ARZNEIMITTELRECHT KOMMUNIKATION LEISTUNG PATIENT AUSLAND DEUTSCHLAND KONTRAINDIKATIONEN ZULASSUNG MEDIZINPRODUKTERECHT WERBUNG PRODUKTKENNZEICHNUNG RICHTLINIE