CareLit Fachartikel

Herausforderungen des europäischen In-vitro-Diagnostika-Marktes unter der IVDR

Dr. Walger, M. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 3 · S. 1 bis 3

Dokument
234492
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Dr. Walger, M.
Ausgabe
Heft 3 / 2022
Jahrgang 22
Seiten
1 bis 3
Erschienen: 2022-06-21 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI

Zusammenfassung

Mit der Einführung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) im Jahr 2017 wurde der europäische Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika grundlegend überarbeitet. Ziel war die Schaffung einer soliden, transparenten und berechenbaren sowie nachhaltigen Rechtsgrundlage, welche zudem ein hohes Niveau an Sicherheit und Gesundheitsschutz gewährleistet und gleichzeitig innovationsfördernd wirkt.

Schlagworte

WEITERENTWICKLUNG ANERKENNUNG DIAGNOSTIK DIGITALISIERUNG ENTWICKLUNG FORSCHUNG INDUSTRIE SICHERHEIT UNTERNEHMEN VERTRÄGE PATIENTENSICHERHEIT PRAXIS ARZNEIMITTELTHERAPIE ES EFFIZIENZ BERLIN