CareLit Fachartikel

In-silico-Prüfung und digitale Evidenz

Hertwig, J.; Maier, F. · Medizintechnik · 2022 · Heft 4 · S. 27 bis 30

Dokument
236512
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Hertwig, J.; Maier, F.
Ausgabe
Heft 4 / 2022
Jahrgang 15
Seiten
27 bis 30
Erschienen: 2022-08-29 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die Komplexität bei der Entwicklung von Medizinprodukten steigt stetig. Neue, effizientere Methoden werden benötigt, um die Produktentwicklung und -zulassung zu unterstützen. Computergestützte Simulationsmethoden ermöglichen es, In-vivo-, Tierund physische Laborversuche (Benchtop-Studien) zu ergänzen oder sogar zu ersetzen und dabei den Sicherheitsanspruch komplexer Medizinprodukte und die Patientensicherheit zu gewährleisten und auch zu erhöhen. In-silico-Studien können die regulatorische Bewertung in den verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus verbessern, etwa bei Worst-case-Abschätzungen von Größen und P…

Schlagworte

SICHERHEIT MEDIZINTECHNIK DOKUMENTATION HILFE SOFTWARE BELASTUNG ENTWICKLUNG LEISTUNG MEDIZIN INFORMATIK MENSCHEN PATIENTEN PERSONEN THERAPIE TIERE ES