CareLit Fachartikel

Konsequenzen der MDR für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten

Menke, W. · Medizintechnik · 2022 · Heft 6 · S. 7 bis 9

Dokument
239862
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Menke, W.
Ausgabe
Heft 6 / 2022
Jahrgang 15
Seiten
7 bis 9
Erschienen: 2022-12-20 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die MDR richtet sich in erster Linie an Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Importeure und Händler. Sie enthält aber auch einige spezielle Anforderungen für Gesundheitseinrichtungen, die Betreiber und Anwender von Medizinprodukten beachten müssen. Die Kenntnis dieser Regelungen ist auch für Wirtschaftsakteure nützlich. Konsequenzen hat die MDR für Gesundheitseinrichtungen vor allem für die Herstellung von hausinternen Produkten („Eigenherstellung“), die Aufbereitung von Einmalprodukten in der Einrichtung selbst, die Abgabe von Implantationsausweisen/Patienteninformationen und die Erfassung der Unique Device Ident…

Schlagworte

VORSCHRIFTEN ANWENDER BETREIBER EINRICHTUNG HERSTELLUNG RECHT ARZNEIMITTEL EIGENHERSTELLUNG GESETZ GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN DEUTSCHLAND MEDIZIN HYGIENE UNTERLAGEN SPRACHE DOKUMENTATION