CareLit Fachartikel
MDR – Veränderung und Herausforderung auch für die Benannten Stellen
Bursig, H. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 6 · S. 1 bis 2
Dokument
241180
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die EU-Verordnung 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) ist nicht nur für die Hersteller von Medizinprodukten eine Veränderung und Herausforderung gegenüber der EU-Richtlinie über Medizinprodukte. Die Benannten Stellen sehen sich mindestens ebenso großen Veränderungen ausgesetzt. Viele der aktuellen Fragen werden sich im Laufe der Zeit klären. Es gibt aber ein neues Element in der Zusammenarbeit von Benannten Stellen und Herstellern, das in der Zukunft Fragen aufwerfen kann. Die großen Probleme bei der Anwendung der MDR mögen überraschen. Die MDR setzt grundsätzlich das bewährte Prinzip der Konformitätserklärung du…
Schlagworte
ZEIT
GESUNDHEIT
TECHNIK
ZUSAMMENARBEIT
BERATUNG
INDUSTRIE
RICHTLINIE
UNTERNEHMEN
ES
PRAXIS
ARBEIT
MedizinProdukte Recht
