CareLit Fachartikel

Rechtsschutz gegen Maßnahmen und Entscheidungen der Benannten Stellen

von Czettritz, P. ; Strelow, T. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 6 · S. 1 bis 9

Dokument
241181
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
von Czettritz, P. ; Strelow, T.
Ausgabe
Heft 6 / 2022
Jahrgang 22
Seiten
1 bis 9
Erschienen: 2023-01-19 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Dieser Beitrag diskutiert die Probleme und Möglichkeiten eines Rechtsschutzes gegen Tätigkeiten und Entscheidungen benannter Stellen unter der MDR im Geflecht des Ineinandergreifens von Zivilrecht und Verwaltungsrecht. Dies vor dem Hintergrund der bisherigen Erfahrungen der Einflussnahme der ZLG in laufende Zertifizierungsverfahren und des bestehenden Engpasses an unter MDR akkreditierten benannten Stellen, sowie dem Auslaufen von unter der Richtlinie erteilten Konformitätszertifikaten und der hohen Anzahl unter MDR erstmals neu zu zertifizierender Medizinprodukte. Problematisiert wird die bestehende unbefriedig…

Schlagworte

RECHT WIRKUNG ZIVILRECHT ARZNEIMITTEL ENTSCHEIDUNG VERTRAG ZERTIFIZIERUNG KUNDE UNTERNEHMEN AINS RICHTLINIE DEUTSCHLAND ZULASSUNG ARZNEIMITTELZULASSUNG MEDIZINPRODUKTERECHT VERTRAULICHKEIT