Datenschutzrechtliche Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte – Was ändert sich durch die neue KI-VO-E?

Dr. Schulz-Große, S

CareLit Fachartikel

Datenschutzrechtliche Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte – Was ändert sich durch die neue KI-VO-E?

Dr. Schulz-Große, S. · MedizinProdukte Recht · 2022 · Heft 6 · S. 1 bis 8

Dokument

241182

CareLit-ID

Jahr

2022

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

MedizinProdukte Recht

Autor:innen

Dr. Schulz-Große, S.

Ausgabe

Heft 6 / 2022

Jahrgang 22

Seiten

1 bis 8

Erschienen: 2023-01-19 00:00:00

ISSN

1618-9027

DOI

–

Zusammenfassung

Ziel des Entwurfs der Europäischen Kommission zur Regulierung von künstlicher Intelligenz (KI-VO-E) ist es, die mit KI-Systemen einhergehenden Risiken regulatorisch einzugrenzen. Insoweit mag sie Anbieter und Nutzer von KI-basierten Medizinprodukten vor vielfältige neue Herausforderungen stellen. Im Hinblick auf personenbezogene Daten, die bei der Entwicklung und Nutzung von KI-Systemen verarbeitet werden, bleibt indes die DS-GVO der grundlegende Maßstab. Insofern bleiben die Anforderungen für die Verarbeitung personenbezogener Daten im Kern auch nach Inkrafttreten der KI-VO die gleichen. Soweit die KI-VO-E glei…