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Status quo der IVDR-Implementierung bei den Herstellern

Wettmarshausen , S. · Medizintechnik · 2023 · Heft 1 · S. 7 bis 8

Dokument
241799
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Wettmarshausen , S.
Ausgabe
Heft 1 / 2023
Jahrgang 16
Seiten
7 bis 8
Erschienen: 2023-02-16 01:05:03
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Am 26. Mai 2022 war es so weit: Die IVDR-Verordnung (IVDR) gilt seitdem vollumfänglich. Damit diese umgesetzt werden kann, muss das System vollständig arbeitsfähig und die Infrastruktur von Seiten der Gesetzgeber bereitgestellt sein. Ein genauer Blick in die betroffenen Bereiche zeigt aber: Das Gegenteil ist der Fall. Wie kommen die Hersteller mit dem neuen regulatorischen Umfeld zurecht? Wie weit ist die Implementierung der IVDR vorangeschritten? Es lohnt sich, hierfür noch einmal in das Jahr 2021 zurückzublicken.

Schlagworte

UNTERNEHMEN RECHT EUROPA INDUSTRIE ITALIEN MEDIZINTECHNIK PROBLEM SPANIEN WISSENSCHAFT ES PATIENTEN VERZÖGERUNG ZEIT