CareLit Fachartikel
Risiken frühzeitig erkennen – Herausforderungen und Lösungsansätze für die Medizinprodukte-Vigilanzaufgaben des BfArM
N.N. · Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement · 2016 · Heft 2 · S. 72 bis 80
Dokument
252037
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Medizinprodukte sind vielfältig und teilweise sehr komplex, insbesondere dann, wenn sie neben technischen Komponenten z. B. auch biologische oder Arzneimittelanteile enthalten. Mit ihrer großen Bandbreite und Interdisziplinarität stellen sie sowohl ein sehr dynamisches Innovationsfeld als auch einen bedeutsamen Wirtschaftsbereich dar. Risiken entsprechender Produkte müssen vor dem Inverkehrbringen durch den Hersteller minimiert und die Konformität mit den Grundlegenden Sicherheitsund Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Bei der späteren Anwendung auftretende Vorkommnisse sind dem Bundesins…
Schlagworte
RICHTLINIE
ARZNEIMITTEL
COMPLIANCE
INFORMATION
IT
ES
PRAXIS
RISIKO
LITERATUR
Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement
