Anwendungssicherheit von Medizinprodukten: Menschliche Fehler im Fokus des BfArM
N.N. · Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement · 2016 · Heft 2 · S. 81 bis 90
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Fehler im Umgang mit Medizinprodukten stellen ein signifikantes Risiko für die Patientensicherheit dar. Im Rahmen der Forschung zur Anwendungssicherheit von Medizinprodukten untersucht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte daher, inwieweit Merkmale von Medizinprodukt, Anwender und Anwendungskontext (oder deren spezifische Kombination) einem sicheren Umgang des Anwenders mit dem Produkt entgegenstehen. Zwei Themenbereiche werden beispielhaft adressiert: der Umgang der Anwender mit Alarmierungen (als eine weit verbreitete und besonders kritische Gerätefunktion) sowie die Bedeutung…