Herausgeberkommentar – Die Zulassung von Medizinprodukten kritisch betrachtet

N.N

doi:10.1055/s-0034-1397381

CareLit Fachartikel

Herausgeberkommentar – Die Zulassung von Medizinprodukten kritisch betrachtet

N.N. · Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement · 2014 · Heft 6 · S. 246 bis 247

Dokument

252138

CareLit-ID

Jahr

2014

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

ja

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement

Autor:innen

N.N.

Ausgabe

Heft 6 / 2014

Jahrgang 14

Seiten

246 bis 247

Erschienen: 2014-06-15 03:55:50

ISSN

1432-2625

DOI

10.1055/s-0034-1397381

Zusammenfassung

1. Das breite Spektrum von Medizinprodukten Es gibt derzeit ca. 400 000 bis 500 000 Medizinprodukte mit etwa 10 000 Produktgruppen. Dabei reicht das äußerst heterogene Spektrum von Verbandsmitteln und Brillen über Hörgeräte und Blasenkatheter bis zu Herzschrittmachern, Brustimplantaten sowie In-vitro-Diagnostica. Wie [Tab. 1] synoptisch zeigt, erfolgt eine Einteilung der Medizinprodukte in 4 Risikoklassen, die vornehmlich auf den Kriterien Dauer, Invasivität und Ort der Anwendung sowie Aktivität / Nichtaktivität aufbaut. Aktiv implantierbare Medizinprodukte, deren Betrieb u. a. eine elektronische Energiequelle z…