CareLit Fachartikel

Gute Klinische Praxis – Leitfaden zur Planung nichtmedikamentöser klinischer Studien in der Primärversorgung

N.N. · Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement · 2013 · Heft 5 · S. 197 bis 197

Dokument
252251
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 5 / 2013
Jahrgang 13
Seiten
197 bis 197
Erschienen: 2013-05-15 04:08:23
ISSN
1432-2625
DOI
10.1055/s-0033-1362074

Zusammenfassung

Das Regelwerk zur GCP wurde im Zusammenhang mit der klinischen Arzneimittelforschung zum Schutz der Studienteilnehmer entwickelt. Es stellt eine im Arzneimittelgesetz verankerte Grundlage für die Durchführung von Arzneimittelstudien dar. Für nicht unter das Arzneimitteloder Medizinproduktegesetz fallende klinische Studien, im Folgenden als „nichtmedikamentöse Studien“ bezeichnet, wird zunehmend ebenfalls eine GCP-gerechte Durchf&uuml

Schlagworte

ARZNEIMITTELGESETZ MEDIZINPRODUKTEGESETZ ES Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement