Indirekte Vergleiche in der frühen Nutzenbewertung in Deutschland – eine Bestandsaufnahme

N.N

doi:10.1055/s-0033-1355483

CareLit Fachartikel

Indirekte Vergleiche in der frühen Nutzenbewertung in Deutschland – eine Bestandsaufnahme

N.N. · Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement · 2013 · Heft 5 · S. 235 bis 243

Dokument

252260

CareLit-ID

Jahr

2013

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

ja

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement

Autor:innen

N.N.

Ausgabe

Heft 5 / 2013

Jahrgang 13

Seiten

235 bis 243

Erschienen: 2013-05-15 04:08:55

ISSN

1432-2625

DOI

10.1055/s-0033-1355483

Zusammenfassung

Zusammenfassung Einleitung: Mit der Einführung der frühen Nutzenbewertung für neue Arzneimittel (AMNOG) zum 1. 1. 2012 bekam die Methode des indirekten Vergleichs eine wichtige Bedeutung für die Markteinführung von neuen Medikamenten in Deutschland. Wenn Arzneimittelhersteller ein neues Arzneimittel einführen möchten und sie für dieses eine Kostenerstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung erlangen wollen, müssen sie den Zusatznutzen des neuen Medikamentes gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie nachweisen. Der Nutzennachweis hat auf Basis klinischer Studien mit Methoden der Biostatistik zu erfo…