Zulassung und Erstattung von Orphan Drugs im internationalen Vergleich

Der Fachtext behandelt die Zulassung und Erstattung von Orphan Drugs, also Arzneimitteln für seltene Krankheiten, im internationalen Kontext. Er analysiert die unterschiedlichen Verfahren und Kriterien, die in verschiedenen Ländern angewendet werden, um diese Medikamente zu genehmigen und finanziell zu unterstützen. Dabei werden Aspekte wie die Dauer der Zulassungsverfahren, die Rolle von Gesundheitsbehörden sowie die Preisgestaltung und Erstattungsmechanismen beleuchtet. Der Vergleich zeigt, dass es signifikante Unterschiede in der Handhabung gibt, die sowohl Chancen als auch