Wiederaufbereitung von Medizinprodukten – praktische Herangehensweise am Beispiel einer Überprüfung durch die Aufsichtsbehörden

Eine angekündigte Begehung durch die Aufsichtsbehörden bringt immer ein gewisses Stresspotenzial mit sich. Neben den vorab geforderten Unterlagen wird gerne auch eine praktische Demonstration eines kompletten Aufbereitungsprozesses gewünscht. Solch ein Termin birgt aber auch viele Chancen zur Optimierung der Abläufe, in deren Fokus alleine der Patientenschutz steht. Systematische Strukturmängel und Prozessfehler wären sonst unentdeckt geblieben. Um den komplexen Prozess der Wiederaufbereitung von MP adäquat zu organisieren, sind personelle Zuordnung mit persönlicher Verantwortlichkeit wichtige strukturelle Vorau…