Aufbereitung von Medizinprodukten aus Sicht eines akkreditierten Zertifizierungsunternehmens

Die Aufbereitungsprozesse in den Krankenhäusern und Unternehmen, die über ein zertifiziertes Qualitätsmanagement-System auf Basis der DIN EN ISO 13 485 in Verbindung mit der RKI/BfArM-Empfehlung verfügen, erfolgen im Allgemeinen auf hohem Niveau. Verbesserungspotentiale bestehen vor allem bei der Validierung bestimmter Prozesse, bei der Bewertung der Herstellerangaben, im Risikomanagement und in Details bei den IT-Systemen.