„Off-Label-Use” - was sich hinter dem Begriff verbirgt

Immer wieder werden auch Sie als Heilpraktiker mit dem Begriff des „Off-Label-Use” konfrontiert. Unter „Off-Label-Use” versteht man die Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels außerhalb der von der deutschen oder europäischen Zulassungsbehörde genehmigten Anwendungsgebiete (Indikationen). Grundsätzlich dürfen in Deutschland Medikamente nur zur Behandlung derjenigen Erkrankungen eingesetzt werden, für die ein Hersteller die arzneimittelrechtliche Zulassung bei den zuständigen Behörden erhalten hat. Man spricht beim „Off-Label-Use” auch von zulassungsüberschreitendem Einsatz des Arzneimittels. Was sich sonst no…