CareLit Fachartikel

Allokation von einmalig zu applizierenden Arzneimitteln bei Kindern in globalen Compassionate Use-Programmen

Miller, C. · Ethik in der Medizin · 2022 · Heft 9 · S. 497 bis 514

Dokument
289931
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Ethik in der Medizin
Autor:innen
Miller, C.
Ausgabe
Heft 9 / 2022
Jahrgang 34
Seiten
497 bis 514
Erschienen: 2022-09-30 14:35:41
ISSN
1437-1618
DOI
–

Zusammenfassung

Compassionate Use-Programme„Compassionate Use“ (im Deutschen auch Härtefall genannt) bezeichnet die Anwendung von bisher nicht zugelassenen Arzneimitteln für Patient*innengruppen außerhalb klinischer Studien. Aufgrund vielversprechender Resultate klinischer Studien steht die indikationsbezogene Zulassung für ein solches Arzneimittel jedoch in Kürze bevor oder ist bereits beantragt. Als eine von drei in Deutschland praxisrelevanten Formen der zulassungsüberschreitenden Arzneimittelanwendung ist Compassionate Use abzugrenzen von „Off-label Use“ (Anwendung eines Arzneimittels für eine andere Indikation als die zuge…

Schlagworte

ALTERNATIVE ARZNEIMITTEL BEHINDERUNG KRANKHEIT THERAPIE ZEIT MUSKELATROPHIE ARBEIT ALGORITHMEN Ethik in der Medizin