Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses
Noweski, M.; Walendzik, A.; Hessel, F.; Jahn, R.; Wasem, J. · Ethik in der Medizin · 2013 · Heft 7 · S. 277 bis 284
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung für die Kostenträger nicht gefährden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungs…