CareLit Fachartikel

Risiken der Betreiber-Verantwortung

Kindler, M. · Medizintechnik · 2023 · Heft 4 · S. 24 bis 29

Dokument
301909
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Kindler, M.
Ausgabe
Heft 4 / 2023
Jahrgang 16
Seiten
24 bis 29
Erschienen: 2023-08-21 09:36:42
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Betreiber von Medizinprodukten stehen vor der Herausforderung, den Einsatz ihrer Geräte zuverlässig und rechtssicher zu gestalten. Als fachspezifisches und hier richtungsweisendes Regularium gilt bekanntermaßen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Doch es gibt weitere Vorgaben, die beachtet werden wollen. So steht beispielsweise auch die Betriebssicherheitsverordnung im Raum und gesellt sich zu dem Kanon an Anforderungen, die eine Durchführung von Risikomanagement und Gefährdungsbeurteilung nahelegen, um allseits auf Nummer sicher zu gehen und Haftungsrisiken zu beschränken. - Der Beitrag gibt einen Überblic…

Schlagworte

BETREIBER RECHT VORSCHRIFTEN SICHERHEIT ANWENDER INSTANDHALTUNG NORM ARBEITSSCHUTZ BEURTEILUNG ABKÜRZUNGEN STRAHLUNG MENSCHEN PERSONEN LEITLINIEN PATIENTEN ATMOSPHÄRE