Wissenskunde: Sterilbarrieresysteme - Teil 2
Dr. Kaufmann, S.; Mann, K.; Nehr-Werner, S. · Aseptica · 2023 · Heft 2 · S. 3 bis 7
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Beitrag gliedert sich in zwei Teile - dies ist der 2. Teil. Teil I finden Sie in der vorherigen Ausgabe. Der Prozess der Siegelnaht: Eine Heißsiegelnaht soll das Sterilgut in der Verpackung bis zur Anwendung vor Keimen schützen. Durch die Einwirkung von Hitze, Druck und Zeit (Prozessparameter) werden die Oberflächen zweier Materialien irreversibel miteinander verbunden. Die Prozessparameter sind regelmäßig zu überwachen und sollten im Rahmen des QMS anhand von Anweisungen und Checklisten festgeschrieben sein. Gemäß DIN 58953-7 hat der Prozess der Siegelnaht nach einem validierten Verfahren zu erfolgen.