CareLit Fachartikel

Die Aufbereitung von Einmalprodukten seit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) am 26.05.2021.

Dr. Jäkel, C. · Zentralsterilisation · 2023 · Heft 4 · S. 170 bis 173

Dokument
302638
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation
Autor:innen
Dr. Jäkel, C.
Ausgabe
Heft 4 / 2023
Jahrgang 6
Seiten
170 bis 173
Erschienen: 2023-08-31 12:04:30
ISSN
1612-0108
DOI
–

Zusammenfassung

I. Einführung Bis zum Geltungsbeginn der MDR gab es im europäischen Medizinprodukterecht keine Vorgaben zur Aufbereitung von Einmalprodukten, sondern mit Inkrafttreten der Richtlinie 2007/47/EG1 lediglich die Definition des Begriffs Einmalprodukt: „ein Produkt, das zum einmaligen Gebrauch an einem einzigen Patienten bestimmt ist“.2

Schlagworte

RICHTLINIE VORSCHRIFTEN RECHT SICHERHEIT URTEIL ZERTIFIZIERUNG ARZNEIMITTEL BELGIEN DOKUMENTATION MEDIZINPRODUKTERECHT PATIENTEN DEUTSCHLAND GESUNDHEIT INTERESSENKONFLIKT NORWEGEN GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN