CareLit Fachartikel
Die neuen MDR-Übergangsfristen: So kann die Implementierung gelingen
Kösters, M. · MedizinProdukte Recht · 2023 · Heft 5 · S. 1 bis 3
Dokument
304541
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Europäische Kommission veröffentlichte im März 2023 die Änderungsverordnung (EU) 2023/607, die die Übergangsfristen der Medizinprodukteverordnung "MDR" für bestimmte Bestandsprodukte auf dem europäischen Markt verlängerte. Damit reagierte die Kommission auf den nur schleppend vorangehenden Übergang von der Medizinprodukte-Richtlinie "MDD" zur neuen Verordnung. Ende 2022 lag der Anteil von MDR-Zertifikaten im Vergleich zu den MDD-Zertifikaten bei gerade einmal 14 %. Damit wurde klar, dass viele wichtige Medizinprodukte, in der kurzen verbleibenden Zeit bis zum Ablauf des Stichtages am 24. Mai 2024, kein MDR-Z…
Schlagworte
ANPASSUNG
LEITLINIE
ANERKENNUNG
ARBEITSBELASTUNG
DATENBANK
EVALUATION
GESUNDHEIT
HAND
IT
ZEIT
RISIKO
BEVÖLKERUNG
LEITLINIEN
UNSICHERHEIT
DATENBANKEN
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