CareLit Fachartikel

Medizintechnik im Umbruch Klasse-I-Produkte: Erfolg & Innovation trotz Regulierung

Dr. Sening, W. · KU-Gesundheitsmanagement · 2023 · Heft 11 · S. 32 bis 34

Dokument
304587
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
KU-Gesundheitsmanagement
Autor:innen
Dr. Sening, W.
Ausgabe
Heft 11 / 2023
Jahrgang 24
Seiten
32 bis 34
Erschienen: 2023-11-01 03:17:35
ISSN
1867-9269
DOI
–

Zusammenfassung

Klasse-I-Produkte stellen ca. zwei Drittel aller zugelassenen Medizinprodukte, sind also ein bedeutender Faktor für die Gesunderhaltung im Lande. Ebenso sind die Hersteller und Zulieferer in diesem Bereich essenziell und auch besonders bedeutsam, wenn es um Innovation und Fortschritt geht. Der Luxus, bei der Zulassung der eigenen Medizinprodukte von keiner Benannten Stelle abhängig zu sein, klingt auf den ersten Blick verlockend, doch es werden schnell essenzielle Punkte übersehen, wenn einem niemand „auf die Finger schaut“. Zum Beispiel waren viele chirurgische Instrumente unter der MDD noch in Klasse I klassif…

Schlagworte

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