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Desinfektionsmittel zur Anwendung in dentalen Behandlungseinheiten – Medizinprodukt, Biozidprodukt oder beides?

N.N. · MedizinProdukte Recht · 2023 · Heft 6 · S. 1 bis 9

Dokument
306861
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 6 / 2023
Jahrgang 23
Seiten
1 bis 9
Erschienen: 2024-01-15 01:34:24
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Orientierungssätze 1. Die Biozidverordnung (EU) 528/2012 gilt nicht für Medizinprodukte. Produkte, die insgesamt unter den Anwendungsbereich des Medizinprodukterechts fallen, sind von der Anwendung der biozidrechtlichen Vorschriften und der damit verbundenen Kennzeichnungspflichten ausgenommen. 2. Zwar wird diese Bereichsausnahme für den Ausnahmefall wieder zurückgenommen, falls ein Produkt auch zur Verwendung von Zwecken gedacht ist, die aus dem Anwendungsbereich des Medizinprodukterechts herausfallen würden und nicht vom Anwendungsbereich des Medizinprodukterechts abgedeckt sind, vgl. Art. 2 Abs. 2 S. 2 der VO…

Schlagworte

DESINFEKTIONSMITTEL DESINFEKTION MEDIZINPRODUKT ABMAHNUNG BILDUNG ENTSCHEIDUNG ERLASS GERICHT VORSCHRIFTEN ZAHNÄRZTE 2-PROPANOL AMMONIUMVERBINDUNGEN WASSERSTOFFPEROXID BESCHEINIGUNG ZULASSUNG DEUTSCHLAND