Rechtliche und wirtschaftliche Aspekte von telemedizinischen Assistenzsystemen
M. Piwowarczyk vel Dabrowski · B&G Bewegungstherapie und Gesundheitssport · 2017 · Heft 5 · S. 208 bis 220
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Aufgrund hoher Sicherheitsanforderungen unterliegen Medizinprodukte und vor allem telemedizinische Assistenzsysteme besonders großen Regulierungsauflagen. Um ein telemedizinisches Assistenzsystem auf dem Markt zu etablieren, müssen diese gesetzlichen Anforderungen bei der Entwicklung berücksichtigt werden. Ein gründliches Anforderungsmanagement wirkt sich kostensenkend auf den Entwicklungsprozess aus, da auf diese Weise häufig kostspielige, nachträgliche Anpassungen vermieden werden. Außerdem ergibt sich für die Nutzer und Betreiber ein erhöhtes Sicherheitsund Schutzniveau für die zugelassenen Lö…