Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland: Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse
D. Reinhardt,M. Wildner · Das Gesundheitswesen · 2016 · Heft 12 · S. 844 bis 852
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Zusammenfassung: Ziel der Studie ist eine vergleichende Beschreibung der Zulassung von Arzneimitteln bzw. der Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Deutschland sowie eine Schwachstellenanalyse der beiden Verfahren und die Ableitung von Handlungsempfehlungen. Methodik: Für die vergleichende Beschreibung wurde ein systematischer Literatur-Review, gefolgt von einer expertengeleiteten Dokumentenanalyse durchgeführt. Die Schwachstellenanalyse und die daraus abgeleiteten Handlungsempfehlungen wurden auf Basis einer qualitativen Inhaltsanalyse (Mayring) von Experteninterviews erarbeitet…