Weiterentwicklung des regulatorischen Systems – BVMedund VDGH-Whitepaper
Dr. Ziegenberg, C. ; Dr. Wettmarshausen , S. · MedizinProdukte Recht · 2024 · Heft 1 · S. 1 bis 5
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Diese Artikelserie beleuchtet das politische Umfeld zur Entstehung des „BVMedund VDGH-Whitepaper zur zukünftigen Entwicklung der Medizinprodukteverordnung („MDR“) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung („IVDR“)“, das Papier selbst und bereits daraus resultierende erste Änderungen hierzu. Das Ziel des Papiers der beiden deutschen Schwesterverbände BVMed und VDGH ist, eine Diskussionsgrundlage zu schaffen, auf der mögliche Änderungen der Verordnungen im öffentlichen Raum und unter den Gesetzgebern diskutiert werden sollen. Grundlegende Probleme werden aufgegriffen und Lösungsoptionen aufgezeigt.