CareLit Fachartikel

Qualifizierung und Klassifizierung einer telemedizinischen Softwareapplikation – OLG Hamburg, Beschl. v. 22.9.2023 – 3 W 30/23

Dalügge, M.; Hilgers, O. ; Dr. Moers, C. · MedizinProdukte Recht · 2024 · Heft 2 · S. 1 bis 13

Dokument
316698
CareLit-ID
Jahr
2024
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Dalügge, M.; Hilgers, O. ; Dr. Moers, C.
Ausgabe
Heft 2 / 2024
Jahrgang 24
Seiten
1 bis 13
Erschienen: 2024-05-23 08:19:12
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Von enormer Bedeutung für die Branche digitaler Gesundheitsanwendungen ist die Entscheidung des OLG Hamburg vom 22.9.2023: Das Gericht stuft eine telemedizinische Softwareanwendung im dermatologischen Bereich als Medizinprodukt der Klasse IIa ein. Die Verfasser:innen gehen der Frage nach, ob – bzw. unter welchen Voraussetzungen – es sich bei telemedizinischen Softwareanwendungen, wie hier zur Übermittlung von Bildmaterial und Kommunikation mit Fachärzt:innen, überhaupt um Medizinprodukte im Sinne der VO (EU) 2017/745 („MDR“) handelt. Der Beitrag geht auf verschiedene Interpretationsansätze zur Risikoklassifizier…

Schlagworte

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