Weiterentwicklung des regulatorischen Systems – BVMedund VDGH-Whitepaper (Teil 2)
Dr. Ziegenberg, C. ; Dr. Wettmarshausen , S. · MedizinProdukte Recht · 2024 · Heft 2 · S. 1 bis 4
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
▪ Diese Artikelserie beleuchtet das politische Umfeld zur Entstehung des „BVMed und VDGH Whitepaper zur zukünftigen Entwicklung der MDR (Medizinprodukteverordnung) und IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung)“, das Papier selbst und bereits daraus resultierende erste Änderungen hierzu. Das Ziel des Whitepapers der beiden deutschen Schwesterverbände BVMed und VDGH ist, eine Diskussionsgrundlage zu schaffen, auf der mögliche Änderungen der Verordnungen im öffentlichen Raum und unter den Gesetzgebern diskutiert werden sollen. Grundlegende Probleme werden aufgegriffen und Lösungsoptionen aufgezeigt.