CareLit Fachartikel

Die Informationspflichten des Parallelimporteurs von Medizinprodukten unter Art. 16 Abs. 4 MDR – dispositives Recht?

Dr. Plaßmann, K. · MedizinProdukte Recht · 2024 · Heft 3 · S. 1 bis 13

Dokument
318424
CareLit-ID
Jahr
2024
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht
Autor:innen
Dr. Plaßmann, K.
Ausgabe
Heft 3 / 2024
Jahrgang 24
Seiten
1 bis 13
Erschienen: 2024-07-16 07:34:14
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Während in den Medizinprodukterichtlinien 93/42/EWG und 90/385/EG der Handel mit und der Vertrieb von Medizinprodukten nur rudimentär und in den deutschen Regelungen allenfalls indirekt behandelt wurde, hat der europäische Gesetzgeber durch die MDR (Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte, Medical Device Regulation) in nicht unerheblichem Maße die Pflichtenkreise von Händlern und Importeuren erweitert bzw. erstmalig geregelt.

Schlagworte

VEREINBARUNG RECHTSPRECHUNG VORSCHRIFTEN RECHT ENTSCHEIDUNG HANDEL MANAGEMENT MEDIZINPRODUKT NORM Deutschland Medizinprodukte Charakter Bescheinigung Certification Compliance Touch