Forschung und Entwicklung für das Remanufacturing
Dr. Thielecke, H. · Medizintechnik · 2024 · Heft 4 · S. 32 bis 35
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
>> Für eilige Leser Das Verfahren des Medical Remanufacturings ist eine seit Jahrzehnten etablierte Praxis, die die Wiederverwendung von komplexen und teuren medizinischen Einmalprodukten ermöglicht. Die Aufbereitung ist in der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) streng geregelt. Remanufacturing-Unternehmen müssen grundsätzlich dieselben grundlegenden Anforderungen erfüllen wie Originalhersteller. Für die aufbereiteten Produkte bedeutet das: Sie verlassen den Aufbereitungsprozess mit einer CE-Kennzeichnung und sind sicher und leistungsfähig wie neu produzierte Medizinprodukte. Um das zu ermöglichen, is…