CareLit Fachartikel

Zum Risikomanagement von KI-Medizinprodukten

Wellnhofer, E. · Medizintechnik · 2024 · Heft 4 · S. 6 bis 9

Dokument
320150
CareLit-ID
Jahr
2024
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Wellnhofer, E.
Ausgabe
Heft 4 / 2024
Jahrgang 17
Seiten
6 bis 9
Erschienen: 2024-09-18 09:12:34
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Für eilige Leser Wesentliche Risiken beim Einsatz von KI in Medizinprodukten schlummern im Betrieb. Es gibt regulatorische Vorgaben in der KI-Verordnung für Betreiber insbesondere von Hoch-Risiko-KI-Systemen. KI-Medizinprodukte werden in der Regel solche Hoch-Risiko-Produkte sein. Neben Anforderungen an Information, Kommunikation und Kooperation mit anderen Stakeholdern ergeben sich gemeinsame Verantwortlichkeiten für Anbieter und Betreiber, die insbesondere auch deshalb brisant sind, weil ein Betreiber schnell zum Anbieter werden kann, wenn er das System im Rahmen der Anpassung an seine Bedürfnisse verändert. E…

Schlagworte

BETREIBER BETRIEB LEISTUNG MODELL RECHT ANPASSUNG FORTBILDUNG INTELLIGENZ TEAM Algorithmen Medizinprodukte Berater America Medizintechnik Diagnostic Imaging Arbeitsablauf