Risikomanagement in der AEMP
Zimmermann, U.; Appel, T.; Betz, D.; Hunold, M.; Kirmse, G.; Jones, A.; Regnieth, G.; van Waveren, A.; Igla, M.; Mnich-Pohl, M.; Haacke, I.; R. , R.; S. , S.; Grohs, G. · Zentralsterilisation · 2024 · Heft 6 · S. 302 bis 306
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medizinprodukte werden im oder am Menschen angewendet oder betrieben. Aus diesem Grund ist bei diesen Produkten ein hohes Qualitätsniveau unabdingbar. Zum Schutz der Gesundheit und des Lebens von Patienten und Anwendern wird die MP-Aufbereitung daher durch folgende gesetzliche Vorgaben geregelt: KRINKO-/BfArM-Empfehlung MPBetreibV Medical Device Regulation (MDR) – Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)