CareLit Fachartikel

Die Herstellung medizinischer Batterien gemäß ISO 13485

Gardiner, D. · Medizintechnik · 2025 · Heft 1 · S. 13 bis 15

Dokument
324663
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Gardiner, D.
Ausgabe
Heft 1 / 2025
Jahrgang 18
Seiten
13 bis 15
Erschienen: 2025-02-24 08:29:21
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Für eilige Leser Ein begleitendes Qualitätsmanagement nach der Norm ISO 13485 steht für Sicherheit und Regelkonformität bei der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten. Der vorliegende Beitrag zeigt die entsprechenden Anforderungen und Verfahrensweisen am Beispiel eines Herstellers von medizinischen Batterien.

Schlagworte

NORM ENTWICKLUNG SICHERHEIT RECHT HERSTELLUNG RISIKO VORSCHRIFTEN BETRIEB COVID-19 Medizintechnik Qualitätsmanagement Medizinprodukte Dokumentation Technik Medizingeräte